La patente farmacéutica: controversias y soluciones

Abstract

El Derecho de propiedad industrial e intelectual comprende una amplia rama del ordenamiento jurídico español. En este contexto, el presente trabajo ofrece un análisis detallado de la regulación, los límites y las principales controversias del ejercicio del derecho de patente dentro del sector farmacéutico. Concretamente, este análisis comienza con un estudio expositivo de la normativa aplicable, en especial, de la Ley 24/2015, de 24 de julio, de Patentes. Posteriormente, discute el objeto de protección de la patente, deteniéndose en analizar su fundamento y los requisitos de patentabilidad, ofreciendo una explicación particular sobre la patente farmacéutica. A su vez, discute dos de los principales conflictos existentes que limitan el ejercicio del derecho de patente en el sector farmacéutico, en materia de acceso a la salud y relacionado con la libertad de mercado y el derecho de la competencia. Con relación al primero, se analiza el contenido y la finalidad de la cláusula Bolar y la concesión de licencias obligatorias y, en cuanto al segundo, se estudian los acuerdos colusorios y los abusos de posición dominante en el mercado como ejemplos de las principales prácticas anticompetitivas del sector farmacéutico. Finalmente, se examina la eficacia del ejercicio del derecho de patente en el contexto de pandemia actual, interpretando las iniciativas propuestas para combatir la propagación del COVID-19, prestando especial atención a la distribución internacional de vacunas.

The Industrial and Intellectual Property law comprises a broad branch of the Spanish legal system. In this context, this paper offers a detailed analysis of the regulation, limits and main disputes of the exercise of patent rights within the pharmaceutical sector. Specifically, this analysis begins with an expository study of the applicable regulations, with a particular reference to Law 24/2015, of July 24, 2015, on Patents. Subsequently, it discusses the object of patent protection, stopping to analyze its rationale and the requirements for patentability, offering a particular explanation on the pharmaceutical patent. In addition, it addresses two of the main existing conflicts that limit the exercise of patent rights in the pharmaceutical sector, in terms of access to health and related to the free market and competition law. Regarding the former, it analyzes the content and purpose of the Bolar clause and the granting of compulsory licenses and, regarding the latter, it studies collusive agreements and abuses of dominant position in the market as examples of the main anti-competitive practices in the pharmaceutical sector. Finally, it examines the effectiveness of the exercise of patent rights in the current pandemic context, by analyzing the initiatives proposed to combat the spread of COVID-19, paying special attention to the international distribution of vaccines.