Diseño de un implante cardiovascular implantable

Abstract

Este proyecto se centra en el estudio técnico y conceptual de válvulas cardíacas implantables, con especial atención en la posición mitral. Su objetivo principal es identificar las principales limitaciones que enfrenta esta ciencia, mediante el estudio de su propiedad intelectual y proponer mejoras teóricas que contribuyan al avance de las intervenciones mínimamente invasivas. A lo largo de la memoria se realiza un análisis integral que abarca aspectos legales, clínicos y económicos. Se inicia con el estudio de la propiedad industrial, explicando las distintas formas de protección. A continuación, se repasa la evolución histórica de las válvulas cardíacas desde sus versiones mecánicas hasta los modelos transcatéter actuales, incluyendo sus sistemas de entrega. El trabajo parte del análisis de 107 patentes registradas bajo los códigos CPC A61F2/2412, A61F2/2427, A61F2/2436. En base a ello, se proponen 5 alternativas actualmente comercializadas o en fases avanzadas para los que se lleva a cabo un análisis de viabilidad económica teniendo en cuenta aspectos fundamentales como la fase clínica en la que se encuentra cada uno. Además, se incluye una propuesta de inclusión en un mercado con altas barreras de entrada y finalmente se decide qué alternativa es la más prometedora contemplando los aspectos influyentes. En definitiva, el trabajo busca aportar conocimiento útil para diseñar válvulas más eficaces así como estudiar la viabilidad y problemas que enfrentan las nuevas alternativas en un ámbito en continuo cambio.

This project focuses on the technical and conceptual study of implantable heart valves, with particular emphasis on the mitral position. Its main objective is to identify the key limitations currently facing this field through the study of its intellectual property, and to propose theoretical improvements that contribute to the advancement of minimally invasive interventions. Throughout the thesis, a comprehensive analysis is carried out, encompassing legal, clinical, and economic aspects. It begins with a study of industrial property, explaining the different forms of protection available. This is followed by a historical review of heart valve development, from early mechanical models to current transcatheter technologies, including their delivery systems. The thesis stems from the sudy of 107 patents registered under the CPC codes A61F2/2412, A61F2/2427, and A61F2/2436. Based on this study, five commercially available or advanced-stage alternatives are proposed. Each is evaluated through an economic viability analysis, considering key factors such as the clinical phase of development. In addition, the project includes a proposal for entering a market characterized by high regulatory and economic barriers. Finally, the most promising alternative is identified based on the influence of all relevant factors. In summary, this work aims to contribute valuable insights toward the design of more effective heart valves, while also studying the feasibility and challenges faced by new technologies in a rapidly evolving field.