Effectiveness of an mHealth Intervention Combining a Smartphone App and Smart Band on Body Composition in an Overweight and Obese Population: Randomized Controlled Trial (EVIDENT 3 Study)

Abstract

Antecedentes: La salud móvil (mHealth) se encuentra actualmente entre los elementos de apoyo que pueden contribuir a la mejora de los indicadores de salud, ayudando a las personas a adoptar estilos de vida más saludables. Se ha reportado ampliamente que las intervenciones de mHealth logran una mayor pérdida de peso que otros enfoques, pero su efecto sobre la composición corporal aún no está claro.

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad a corto plazo (3 meses) de una aplicación móvil y una pulsera inteligente para la pérdida de peso y la modificación de la composición corporal en adultos españoles sedentarios con sobrepeso u obesidad. Métodos: Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, controlado y aleatorizado con la participación de 440 sujetos de centros de atención primaria. 231 de ellos pertenecían al grupo de intervención (GI; asesoramiento con app para smartphone y pulsera inteligente) y 209 al grupo control (GC; solo asesoramiento). Ambos grupos recibieron asesoramiento sobre alimentación saludable y actividad física. Durante los 3 meses de intervención, el GI recibió formación en el uso de una app para smartphone que incluía automonitorización y retroalimentación personalizada, así como una pulsera inteligente que registraba la actividad física diaria (Mi Band 2, Xiaomi). La composición corporal se midió con el dispositivo de bioimpedancia InBody 230 (InBody Co., Ltd) y la actividad física se midió con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IFC). Resultados: La intervención mHealth produjo una mayor pérdida de peso corporal (-1,97 kg, IC del 95%: -2,39 a -1,54) en relación con el asesoramiento estándar a los 3 meses (-1,13 kg, IC del 95%: -1,56 a -0,69). Comparando los grupos, el GI logró una pérdida de peso de 0,84 kg más que el GC a los 3 meses. El GI mostró una disminución de la masa grasa corporal (GCC; -1,84 kg, IC del 95%: -2,48 a -1,20), el porcentaje de grasa corporal (GCC; -1,22%, IC del 95%: -1,82% a 0,62%) y el IMC (-0,77 kg/m2, IC del 95%: -0,96 a 0,57). No se observaron cambios significativos en ninguno de estos parámetros en los hombres; entre las mujeres, hubo una disminución significativa del IMC en el GI en comparación con el GC. Al agrupar a los sujetos según el IMC basal, el grupo con sobrepeso experimentó un cambio en el BFM de -1,18 kg (IC del 95 %: -2,30 a -0,06) y un IMC de -0,47 kg/m2 (IC del 95 %: -0,80 a -0,13), mientras que el grupo con obesidad solo experimentó un cambio en el IMC de -0,53 kg/m2 (IC del 95 %: -0,86 a -0,19). Al analizar los datos según la actividad física, el grupo de actividad física moderada-vigorosa mostró cambios significativos en el BFM de -1,03 kg (IC del 95 %: -1,74 a -0,33), el PBF de -0,76 % (IC del 95 %: -1,32 % a -0,20 %) y el IMC de -0,5 kg/m2 (IC del 95 %: -0,83 a -0,19). Conclusiones: Los resultados de este ensayo clínico controlado, aleatorizado y multicéntrico muestran que, en comparación con la terapia estándar, la incorporación de una aplicación autoevaluada y una pulsera inteligente obtuvo resultados beneficiosos en términos de pérdida de peso y reducción de la masa muscular y la grasa corporal en mujeres con un IMC inferior a 30 kg/m² y un nivel de actividad física moderada-vigorosa. No obstante, se necesitan más estudios para garantizar que este perfil se beneficie más que otros de esta intervención e investigar modificaciones de la misma para lograr un efecto global.

Background: Mobile health (mHealth) is currently among the supporting elements that may contribute to an improvement in health markers by helping people adopt healthier lifestyles. mHealth interventions have been widely reported to achieve greater weight loss than other approaches, but their effect on body composition remains unclear.

Objective: This study aimed to assess the short-term (3 months) effectiveness of a mobile app and a smart band for losing weight and changing body composition in sedentary Spanish adults who are overweight or obese. Methods: A randomized controlled, multicenter clinical trial was conducted involving the participation of 440 subjects from primary care centers, with 231 subjects in the intervention group (IG; counselling with smartphone app and smart band) and 209 in the control group (CG; counselling only). Both groups were counselled about healthy diet and physical activity. For the 3-month intervention period, the IG was trained to use a smartphone app that involved self-monitoring and tailored feedback, as well as a smart band that recorded daily physical activity (Mi Band 2, Xiaomi). Body composition was measured using the InBody 230 bioimpedance device (InBody Co., Ltd), and physical activity was measured using the International Physical Activity Questionnaire. Results: The mHealth intervention produced a greater loss of body weight (-1.97 kg, 95% CI -2.39 to -1.54) relative to standard counselling at 3 months (-1.13 kg, 95% CI -1.56 to -0.69). Comparing groups, the IG achieved a weight loss of 0.84 kg more than the CG at 3 months. The IG showed a decrease in body fat mass (BFM; -1.84 kg, 95% CI -2.48 to -1.20), percentage of body fat (PBF; -1.22%, 95% CI -1.82% to 0.62%), and BMI (-0.77 kg/m2, 95% CI -0.96 to 0.57). No significant changes were observed in any of these parameters in men; among women, there was a significant decrease in BMI in the IG compared with the CG. When subjects were grouped according to baseline BMI, the overweight group experienced a change in BFM of -1.18 kg (95% CI -2.30 to -0.06) and BMI of -0.47 kg/m2 (95% CI -0.80 to -0.13), whereas the obese group only experienced a change in BMI of -0.53 kg/m2 (95% CI -0.86 to -0.19). When the data were analyzed according to physical activity, the moderate-vigorous physical activity group showed significant changes in BFM of -1.03 kg (95% CI -1.74 to -0.33), PBF of -0.76% (95% CI -1.32% to -0.20%), and BMI of -0.5 kg/m2 (95% CI -0.83 to -0.19). Conclusions: The results from this multicenter, randomized controlled clinical trial study show that compared with standard counselling alone, adding a self-reported app and a smart band obtained beneficial results in terms of weight loss and a reduction in BFM and PBF in female subjects with a BMI less than 30 kg/m2 and a moderate-vigorous physical activity level. Nevertheless, further studies are needed to ensure that this profile benefits more than others from this intervention and to investigate modifications of this intervention to achieve a global effect.