Long-term Effectiveness of a Smartphone App Combined With a Smart Band on Weight Loss, Physical Activity, and Caloric Intake in a Population With Overweight and Obesity (Evident 3 Study): Randomized Controlled Trial

Abstract

Antecedentes: Las estrategias multicomponente de salud móvil pueden mejorar los resultados de las intervenciones sobre el estilo de vida, aunque se conoce poco sobre su eficacia a largo plazo.

Objetivo: Este estudio busca evaluar la eficacia a largo plazo (12 meses) de una intervención multicomponente de salud móvil —que combina una aplicación para smartphone, una pulsera de actividad y asesoramiento breve, en comparación con un grupo de asesoramiento breve únicamente— en la pérdida de peso y la mejora de la composición corporal, la actividad física y la ingesta calórica en adultos españoles sedentarios con sobrepeso u obesidad.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico (Evident 3). Se reclutaron 650 participantes de 5 centros de atención primaria: 318 en el grupo de intervención (GI) y 332 en el grupo control (GC). Todos los participantes recibieron asesoramiento breve sobre una dieta saludable y actividad física en la visita inicial. Durante los 3 meses de intervención, el GI recibió formación sobre el uso de la aplicación para promover estilos de vida saludables y la pulsera inteligente (Mi Band 2, Xiaomi). Todas las mediciones se realizaron al inicio del estudio y a los 3 y 12 meses. La actividad física se midió mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (versión abreviada). Los hábitos nutricionales se evaluaron mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos y el Cuestionario de Adherencia a la Dieta Mediterránea. Resultados: De los 650 participantes incluidos, 563 (86,6%) completaron la visita de los 3 meses y 443 (68,2%) completaron la visita de los 12 meses. Después de 12 meses, el IG mostró diferencias netas en peso (−0,26; IC del 95 %: −1,21 a 0,70 kg; P = 0,02), IMC (−0,06; IC del 95 %: −0,41 a 0,28 puntos; P = 0,01), índice cintura-altura (−0,25; IC del 95 %: −0,94 a 0,44; P = 0,03), índice de adiposidad corporal (−0,33; IC del 95 %: −0,77 a 0,11; P = 0,03), circunferencia de cintura (−0,48; IC del 95 %: −1,62 a 0,66 cm; P = 0,04) y circunferencia de cadera (−0,69; IC del 95 %: –1,62 a 0,25 cm; P = 0,03). Ambos grupos redujeron la ingesta calórica diaria y aumentaron la adherencia a la dieta mediterránea, sin diferencias entre ellos. El GI aumentó el tiempo de actividad física ligera (32,6; IC del 95 %: -30,3 a 95,04 min/semana; p = 0,02) en comparación con el GC. Los análisis por subgrupos mostraron cambios en las variables de composición corporal en mujeres, personas mayores de 50 años y personas casadas.

Conclusiones: La intervención de baja intensidad del estudio Evident 3 mostró, en el GI, beneficios en la pérdida de peso, algunas variables de composición corporal y el tiempo dedicado a la actividad física ligera, en comparación con el GC a los 3 meses. Sin embargo, una vez recogidos los dispositivos, la tendencia a la baja no se mantuvo en el seguimiento a los 12 meses. No se observaron diferencias en los resultados nutricionales entre los grupos.

Background: Multicomponent mobile health approaches can improve lifestyle intervention results, although little is known about their long-term effectiveness.

Objective: This study aims to evaluate the long-term effectiveness (12 months) of a multicomponent mobile health intervention—combining a smartphone app, an activity tracker wristband, and brief counseling, compared with a brief counseling group only—on weight loss and improving body composition, physical activity, and caloric intake in Spanish sedentary adults with overweight or obesity.

Methods: We conducted a randomized controlled, multicenter clinical trial (Evident 3). A total of 650 participants were recruited from 5 primary care centers, with 318 participants in the intervention group (IG) and 332 in the control group (CG). All participants were briefly counseled about a healthy diet and physical activity at the baseline visit. For the 3-month intervention period, the IG received training to use the app to promote healthy lifestyles and the smart band (Mi Band 2, Xiaomi). All measurements were performed at baseline and at 3 and 12 months. Physical activity was measured using the International Physical Activity Questionnaire–Short Form. Nutritional habits were assessed using the Food Frequency Questionnaire and Adherence to Mediterranean diet questionnaire.

Results: Of the 650 participants included, 563 (86.6%) completed the 3-month visit and 443 (68.2%) completed the 12-month visit. After 12 months, the IG showed net differences in weight (−0.26, 95% CI −1.21 to 0.70 kg; P=.02), BMI (−0.06, 95% CI −0.41 to 0.28 points; P=.01), waist-height ratio (−0.25, 95% CI −0.94 to 0.44; P=.03), body adiposity index (−0.33, 95% CI −0.77 to 0.11; P=.03), waist circumference (−0.48, 95% CI −1.62 to 0.66 cm, P=.04) and hip circumference (−0.69, 95% CI –1.62 to 0.25 cm; P=.03). Both groups lowered daily caloric intake and increased adherence to the Mediterranean diet, with no differences between the groups. The IG increased light physical activity time (32.6, 95% CI −30.3 to 95.04 min/week; P=.02) compared with the CG. Analyses by subgroup showed changes in body composition variables in women, people aged >50 years, and married people.

Conclusions: The low-intensity intervention of the Evident 3 study showed, in the IG, benefits in weight loss, some body composition variables, and time spent in light physical activity compared with the CG at 3 months, but once the devices were collected, the downward trend was not maintained at the 12-month follow-up. No differences in nutritional outcomes were observed between the groups.