Describing the initial results of a pragmatic, cluster randomized clinical trial to examine the impact of a multifaceted digital intervention for the prevention of type 2 diabetes mellitus in the primary care setting: intervention design, recruitment stra

Abstract

Introducción: i) describir PREDIABETEXT, una novedosa intervención digital para la prevención de la diabetes tipo 2; ii) examinar el desempeño de una estrategia para el reclutamiento virtual de participantes en un ensayo clínico con el fin de evaluar su impacto; y iii) determinar las características basales de los participantes inscritos.

Métodos: Desarrollamos PREDIABETEXT mediante un proceso en varias etapas que incluyó revisiones sistemáticas de la literatura e investigación cualitativa con usuarios finales (pacientes y profesionales de atención primaria). Combinamos diversas estrategias virtuales (SMS, llamadas telefónicas, vídeos promocionales) para reclutar a profesionales sanitarios y a sus pacientes. Recopilamos datos basales de pacientes (sociodemográficos, conductuales y clínicos) y de profesionales sanitarios (sociodemográficos y de experiencia profesional). Resultados: La intervención consistió en enviar mensajes de texto breves y personalizados para fomentar cambios en el estilo de vida de personas con riesgo de diabetes tipo 2 y capacitación en línea a sus profesionales de atención primaria. Se reclutaron 58 de 133 (43,6 %) profesionales (30 médicos y 28 enfermeros) de 16 centros.

La mayoría de los profesionales (83 %) eran mujeres [edad media (DE) 49,69 (10,15)]. Se reclutaron 365 de 976 (37,4 %) pacientes (54,5 % mujeres, 59,82 (9,77) años).

Aproximadamente la mitad (55,3 %) presentaba obesidad (IMC ≥25), el 65 % hipertensión, el 43,3 % hipercolesterolemia y el 14,8 % hipertrigliceridemia.

Conclusiones: El ensayo PREDIABETEX logró reclutar con éxito una muestra representativa de pacientes con riesgo de diabetes tipo 2 y de sus profesionales sanitarios.Introduction: i) to describe PREDIABETEXT, a novel digital intervention for the prevention of type 2 diabetes; ii) to examine the performance of a strategy for virtual recruitment of participants in a trial to assess its impact, and; iii) to determine the baseline characteristics of the enrolled participants. Methods: We developed PREDIABETEXT in a multistage process involving systematic literature reviews and qualitative research with end users (primary care patients and professionals). We combined multiple virtual strategies (SMS, phone calls, promotional videos) to recruit healthcare professionals and their patients. We collected baseline data from patients (sociodemographic, behavioral and clinical) and healthcare professionals (sociodemographic and professional experience). Results: The intervention consisted in delivering personalized short text messages supporting lifestyle behavior changes to people at risk of type 2 diabetes; and online training to their primary healthcare professionals. We recruited 58/133 (43.6%) professionals (30 doctors; 28 nurses) from 16 centers. Most professionals (83%) were women [mean (SD) age 49.69 (10.15)]. We recruited 365/976 (37.4%) patients (54.5% women, 59.82 (9.77) years old. Around half (55.3%) presented obesity (BMI ≥25), 65% hypertension, 43.3% hypercholesterolemia, and 14.8% hypertriglyceridemia. Conclusions: The PREDIABETEX trial successfully recruited a representative sample of patients at risk of type 2 diabetes and their healthcare providers.