DUbbing Language-therapy CINEma-based in Aphasia post-Stroke (DULCINEA): study protocol for a randomized crossover pilot trial

Abstract

El Proyecto Dulcinea es un ensayo clínico piloto en el que exploraremos la eficacia de una nueva herramienta terapéutica basada en técnicas de doblaje y tecnología informática para mejorar la comunicación funcional de los pacientes que padecen afasia post ictus con el uso de pruebas de evaluación estandarizadas. Es un estudio piloto intervencionista, aleatorizado, cruzado, con la inclusión de 54 pacientes con afasia no fluida después de un accidente cerebrovascular. Los pacientes serán tratados individualmente en sesiones de 40 minutos dos veces por semana durante 8 semanas. Los resultados primarios serán diferencias significativas pre / post en las puntuaciones en el cuestionario de Registro de Actividad Comunicativa (CAL) y el Examen de Diagnóstico de Afasia de Boston (BDAE) administrado por un psicólogo ciego a las características clínicas de los pacientes. Resultados secundarios: Cuestionario de salud general (GHQ) -12, Escala de calidad de vida de afasia por accidente cerebrovascular (SAQOL-39), Batería de afasia occidental revisada (WAB-R) y Cuestionario de depresión afásica por accidente cerebrovascular (SADQ10). WP3: actividades educativas y difusión de resultados. El WP3 incluye actividades educativas para mejorar el conocimiento público de la afasia y la difusión de los resultados, con la participación de la asociación española de pacientes Afasia Activa.The Dulcinea Project is a pilot clinical trial in which we will explore the efficacy of a new therapeutic tool based on dubbing techniques and computer technology to improve functional communication of patients suffering from post-stroke aphasia with the use of standardized test assessment. It is a randomized, crossover, interventional pilot study with the inclusion of 54 patients with post-stroke non-fluent aphasia. Patients will be treated individually in 40-min sessions twice per week for 8 weeks. Primary outcomes will be significant pre/post differences in scores in the Communicative Activity Log (CAL) questionnaire and Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) administered by a psychologist blinded to the patients’ clinical characteristics. Secondary outcomes: General Health Questionnaire (GHQ)-12, Stroke Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39), Western Aphasia Battery Revised (WAB-R), and the Stroke Aphasic Depression Questionnaire (SADQ10). WP3: educational activities and dissemination of results. WP3 includes educational activities to improve public knowledge of aphasia and dissemination of the results, with the participation of the Spanish patients’ association Afasia Activa.