Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Effect of Two Probiotics on the Preterms’ Gut Microbiota

Abstract

Objetivo: evaluar el efecto de una nueva combinación de cepas probióticas, Ligilactobacillus salivarius subsp. infantis PS11603 y Bifidobacterium longum PS10402, sobre la colonización bacteriana intestinal de recién nacidos prematuros. Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 30 prematuros, de los cuales 27 completaron el estudio. La administración de probióticos produjo una mayor colonización por Lactobacillus y Bifidobacterium y adelantó su aparición en cinco y una semanas, respectivamente, en comparación con el grupo placebo. No se observó un efecto significativo sobre el perfil inmunológico fecal, aunque se detectó una tendencia decreciente de la respuesta Th17 durante la primera semana. Ninguno de los acontecimientos adversos registrados estuvo relacionado con la administración del producto.Objective: To evaluate the effect of a new probiotic strain combination, Ligilactobacillus salivarius subsp infantis PS11603 and Bifidobacterium longum PS10402, on gut bacterial colonization of preterm infants. Methods: A randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted in preterm infants from 28 weeks + 0 days to 30 weeks + 6 days of gestation. Thirty preterm infants were randomly selected after birth to receive either probiotics or placebo. Stool samples were collected before product intake and then sequentially during the first weeks of their admission. Classical microbiological, metagenomics and multiplex immunological analyses were performed to assess the bacterial and immune profile of the samples.