Romosozumab en la vida real: resultados de eficacia y seguridad en pacientes con osteoporosis grave en Castilla-La Mancha

Abstract

Introducción: La osteoporosis grave representa un desafío significativo en la práctica clínica, debido a su impacto en la calidad de vida de los pacientes y al alto riesgo de fracturas que conlleva. Romosozumab, un anticuerpo monoclonal inhibidor de la esclerostina, ha demostrado mejorar la densidad mineral ósea (DMO) mediante un mecanismo dual, incrementando la formación ósea y reduciendo la resorción. Sin embargo, su eficacia y seguridad en la práctica clínica real requieren una evaluación detallada. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de romosozumab en pacientes con osteoporosis grave y alto riesgo de fractura en un entorno clínico real. Metodología: Estudio multicéntrico retrospectivo observacional, de pacientes con osteoporosis grave y/o alto riesgo de fractura que recibieron romosozumab entre mayo de 2023 y noviembre de 2024 en diversos hospitales y servicios de Castilla-La Mancha y con un seguimiento de 12 meses para evaluar los cambios en la DMO, la incidencia de fracturas y los efectos adversos. Resultados: Después de un año de tratamiento con romosozumab, las 58 mujeres posmenopáusicas incluidas en el estudio (edad media: 71,7 años) presentaron un aumento de la DMO del 11,4 % en la columna lumbar, del 3,7 % en el cuello femoral y del 2,6 % en la cadera total. Se registraron 2 fracturas vertebrales, sin eventos cardiovasculares mayores, y con los marcadores de remodelado óseo sin sufrir grandes variabilidades numéricas. Conclusión: Romosozumab mejora significativamente la DMO en pacientes con osteoporosis grave, mostrando un perfil de seguridad adecuado y resultados prometedores en práctica clínica real.

Introduction: Severe osteoporosis represents a significant challenge in clinical practice due to its impact on patients' quality of life and the high risk of fractures it entails. Romosozumab, a monoclonal antibody that inhibits sclerostin, has been shown to improve bone mineral density (BMD) through a dual mechanism by increasing bone formation and decreasing resorption. However, its effectiveness and safety in real-world clinical settings require detailed evaluation. Objective: To assess the effectiveness and safety of romosozumab in patients with severe osteoporosis and high fracture risk in a real-world clinical environment. Methods: Multicenter, retrospective, observational study of patients with severe osteoporosis and/or high fracture risk who received romosozumab between May 2023 and November 2024 in various hospitals and departments across Castilla-La Mancha, with a 12-month follow-up to evaluate changes in BMD, fracture incidence, and adverse effects. Results: After one year of treatment, the 58 postmenopausal women included (mean age: 71.7 years) showed a BMD increase of 11.4 % in the lumbar spine, 3.7 % in the femoral neck, and 2.6 % in the total hip. Two vertebral fractures were recorded, with no major cardiovascular events. Conclusion: Romosozumab significantly improves BMD in severe osteoporosis, showing an adequate safety profile and promising real-world outcomes.